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國家食藥監總局要求停用湖北公司6批次注射液
海口網 http://www.zmlsw.com 時間：2014-08-12 23:03
據國家食品藥品監督管理總局網站消息，食藥監總局要求立即停止銷售使用湖北同濟奔達鄂北制藥有限公司生產的6批次核黃素磷酸鈉注射液。
2014年8月12日國家食品藥品監督管理總局收到報告，反映湖北同濟奔達鄂北制藥有限公司生產的核黃素磷酸鈉注射液(批號：201311081)在浙江省連續出現23例發熱、過敏等嚴重不良反應。經寧波市藥檢所檢驗，該批藥品的“無菌、細菌內毒素和可見異物”項不符合規定。
經評估，該企業在2013年11月生產的與不合格批次處于同一生產周期的連續6批核黃素磷酸鈉注射液均可能存在質量風險(批號范圍：201311031、201311041、201311051、201311061、201311071、201311081)，總局要求立即停止銷售使用上述批次的產品，并通知該企業啟動一級召回，同時，要求湖北省食品藥品監督管理局對該企業依法查處。
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[來源：中國新聞網] [作者：] [編輯：謝君]
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